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医疗器械公司地址变更医疗器械公司变更地址麻烦吗

更新：2023年04月30日 22:12 好一点

好一点小编带来了医疗器械公司地址变更医疗器械公司变更地址麻烦吗，希望能对大家有所帮助，一起来看看吧！
医疗器械公司地址变更医疗器械公司变更地址麻烦吗

扩展资料

根据《医疗器械经营监督管理办法》：

第二十二条　《医疗器械经营许可证》有效期届满需要延续的，医疗器械经营企业应当在有效期届满6个月前，向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》延续申请。

原发证部门应当按照本办法第十条的规定对延续申请进行审核,必要时开展现场核查，在《医疗器械经营许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。

符合规定条件的，准予延续，延续后的《医疗器械经营许可证》编号不变。不符合规定条件的，责令限期整改；整改后仍不符合规定条件的，不予延续，并书面说明理由。逾期未作出决定的，视为准予延续。

第二十三条　医疗器械经营备案凭证中企业名称、法定代表人、企业负责人、住所、经营场所、经营方式、经营范围、库房地址等备案事项发生变化的，应当及时变更备案。

第二十四条　《医疗器械经营许可证》遗失的，医疗器械经营企业应当立即在原发证部门指定的媒体上登载遗失声明。自登载遗失声明之日起满1个月后，向原发证部门申请补发。原发证部门及时补发《医疗器械经营许可证》。

补发的《医疗器械经营许可证》编号和有效期限与原证一致。

参考资料来源：百度百科-医疗器械经营监督管理办法

医疗器械公司变更地址需要补发经营许可证吗? - 百度...

不需要。

根据《医疗器械经营监督管理办法》：

第二十一条医疗器械注册人、备案人或者生产企业在其住所或者生产地址*医疗器械，不需办理经营许可或者备案；在其他场所贮存并现货*医疗器械的，应当按照规定办理经营许可或者备案。

第二十条　因分立、合并而存续的医疗器械经营企业，应当依照本办法规定申请变更许可；因企业分立、合并而解散的，应当申请注销《医疗器械经营许可证》；因企业分立、合并而新设立的，应当申请办理《医疗器械经营许可证》。

医疗器械经营许可证地址变更

恩，需要现场核查验收的。
一、许可项目：
《医疗器械经营企业许可证》项目变更
二、许可依据：
《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》
三、受理范围：
变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人（负责人）、产品范围等
四、申报资料：
《当地医疗器械经营企业变更申请表》，同时申报以下资料：
（一）关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等
（二）相关的申报材料
1、企业名称变更：新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。
2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图
3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。
五、办理程序：
省局受理�D�D材料初审�D�D现场审查（许可事项按发证标准委托市局审查）�D�D省局决定许可事项是否准予变更
六、办理时限：
三十个工作日
七、受理地点：
省食品药品监督管理局行政许可办理厅