麻醉医疗器械排行榜品牌 docare麻醉临床信息系统软件属于医疗器械吗 - 百度...

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理，评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的预期目的、结构特征、使用方法等因素。产品的分戚指类可根据国务院食品药品监督管理部门制定的《医疗器械分类规则》（局令15号）和器械指仔大分类目录（动态发布更新）来进行分析判断。对于无法准确分类判断的，可根据《关于进一步做好唯竖医疗器械产品分类界定工作的通知》（食药监办械〔2013〕36号）进行相应的分类界定申请。

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一次性使用麻醉穿刺包产品包括硬脊膜外腔神经阻滞（简称 硬膜外麻醉 ）、蛛网膜下腔阻滞（简称腰椎麻醉）、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物，其主要配置器械应符合YY 0321.1-2009标准要求，属于Ⅲ类医疗器械管理。
《 医疗器械分类目录 》规定：由于山数各种手术包内组件不确定，所以分类目录不包含该类产段搜品握唯历。凡手术包内含有III类医疗器械的，作为III类产品管理；只含有II类和I类医疗器械的，作为II类产品管理；只含有I类医疗器械的，作为I类产品管理。依据此原则，一次性使用麻醉穿刺包分类目录应为：6815 注射穿刺器械。